MegaDerm是AcellularDermal Matrix (脫細胞異體真皮組織),MegaDerm來源自美國組織庫, 符合AATB及FDA規範及要求,由自願捐贈者結合l&c BIO專業處理技術來達到有效重建病人受損組織,透過醫師做移植手術感善患者困擾。異體材料在約三十年前歐洲發展出了一套處理捐贈者組織的方式(Tutoplast-processed),從生前的疾病篩檢到滅菌滅病毒去細胞到無菌保存都已經標準產品化,感染率低安全度也相對高。從軟骨、真皮、筋膜到骨頭都有,因為幾乎沒有排斥的現象(因為細胞移除只剩組織), 所以廣泛的運用在各式重建手術中使用,最後成為蓬勃發展的生醫產業。
而進來受到矚目的異體真皮材料,早在國外已用於隆鼻手術很長一段時間,台灣衛生署也在2009年正式通過異體組織的進口,目前合法接受國外的異體軟骨、異體筋膜、異體真皮與骨粉等使用。
目前使用的異體真皮材料(MegaDerm),來自美國組織庫符合AATB及FDA規範要求,並通過台灣衛生福利部核准進口的,也因為它的合法、安全、穩定的特色,是近期不少人選擇的熱門材料之一。
異體真皮多用於鼻梁的墊高、鼻溝槽凹陷的填補,可提升臉部的立體度、飽滿度,吸收率較少,對於追求自然、不想取自體材料的患者來說,是非常好的選擇。
異體真皮臉部適應部位
鼻樑:
1. 不喜歡身體裡有假體
2. 重修鼻
3. 喜歡自然風格
4. 避免鼻樑紅(覆蓋假體)
5. 擔心穿出感染
法令:
1. 不要異物感
2. 不易下墜
材質比較
l 自體材料
優點 : 組織相容不排斥
缺點 : 多一處傷口,麻醉風險提高,手術費用高
l 假體材料
優點 : 費用低,一體成形使用方便
缺點 : 相容性問題,張力問題
l 異體材料
優點 : 組織相容不排斥,感染率資,安全方便,不須額外傷口,吸收率低,長期植入,乾燥保存-容易修剪
缺點 : 材料費稍微高
MegaDerm是AcellularDermal Matrix (脫細胞異體真皮組織),MegaDerm來源自美國組織庫, 符合AATB及FDA規範及要求,由自願捐贈者結合l&c BIO專業處理技術來達到有效重建病人受損組織,透過醫師做移植手術對患者產生有力效果。
AlloClean™ 消除真皮層內細胞後,不破壞膠原纖維和基底膜,由原皮分離出來的表皮,經由托細胞工程,保持完整的3D構想。
l 電子束滅菌法(E-beam)誘導膠原纖維交連,提升安全性及耐久性
l 抗拉強度及彈性係數大幅提升
l 降低吸收率
1. MegaDerm提供給合格的醫療專科醫師,在合格的醫療院所使。
2. 僅於一個診療室一個病人使用。
3. 再有菌的狀況下,拆除無菌包裝,恐有感染風險,組織不應移植立即丟棄。
4. 病人於移植前,應確認使用溶液Penl./Strep./Ampho.是否有過敏反應。
5. 打開包裝後,組織不得重新消毒。
6. MegaDerm的品管製成及電子束(E-beam)滅菌皆認證於KFDA,其組織植入必須在符合認證的醫療機構中完成。
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